Что вы хотите найти?
0

Оборудование

×

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ ЭКСТРА

Быстрый заказ
ЦЕНА ПО ЗАПРОСУ
Категория: Термоиндикаторы
  • Описание

    Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

    Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

    Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

    Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

    Ключевые преимущества:

    • Медицинское изделие многократного применения
    • Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
    • Наличие функции самотестирования
    • Наличие электронной отчетности
    • Фиксация количества и температурных направлений нарушений
    • Фиксация даты и времени возникновения нарушения
    • Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
    • Использование в холодильном и морозильном оборудовании
    • В варианте исполнения "Термотест Экстра бис" используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
      • Простота и однозначность визуального контроля показаний
      • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
      • Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
      • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
      • Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
      • Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
      • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
      • Исключена возможность фальсификации показаний

    Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806.

  • ХАРАКТЕРИСТИКИ

    Активация

    Ручная

    Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С

    -40 …+70

    Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА

    63 ед./201 ед.

    Частота контроля измерения температуры

    1 раз в минуту

    Погрешность контроля измерения температуры, °С

    ±0,5

    Включение – выключение, в пределах срока службы:  

    не ограничено

    Степень влагозащиты   

    IP X7   

    Поверка и калибровка

    не требуется

     

    Контролируемые температурные режимы – норма от +2 °С до +8 °С .

                                                                       - любой в интервале от -40 °С до +70 °С

    Срок службы – 24 месяца

                           - 36 месяцев

                           - 60 месяцев

    Варианты упаковки – 1 штука в упаковке

                                     - 2 штуки в упаковке

                                     - 5 штук в упаковке

  • КОМПЛЕКТАЦИЯ

    • Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером

    • Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

    • Контрольная карточка индикатора (ККИ)

    • Руководство по эксплуатации

    • Паспорт