Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ ЭКСТРА для вакцины Гам-КОВИД-Вак

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации "холодовой цепи" и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:

• Полностью соответствует требованиям контроля условий хранения Гам-КОВИД-Вак 'Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2'.
• Медицинское изделие многократного применения
• Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
• Наличие функции самотестирования
• Наличие электронной отчетности
• Фиксация количества и температурных направлений нарушений
• Фиксация даты и времени возникновения нарушения
• Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
  • Простота и однозначность визуального контроля показаний
  • Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
  • Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
  • Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
  • Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
  • Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
  • Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
  • Исключена возможность фальсификации показаний

Регистрационное удостоверение  № РЗН 2018/6806.

• Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером

• Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

• Контрольная карточка индикатора (ККИ)

• Руководство по эксплуатации

• Паспорт